2025 醫用(yong)氧(yang)艙(cang)行(xing)業(ye)標準解(jie)讀醫院采(cai)購必(bi)知(zhi)的合(he)規(gui)要(yao)求(qiu)

醫(yi)用氧(yang)艙(cang)作(zuo)為 Ⅲ 類醫療器(qi)械(xie)，其生產(chan)、銷(xiao)售(shou)、使(shi)用全(quan)程(cheng)需(xu)符(fu)合(he)嚴格的國家(jia)與行(xing)業(ye)標準。濰(wei)坊(fang)華(hua)信氧(yang)業(ye)為醫院采(cai)購提(ti)供(gong)最新標準解(jie)讀，確保設(she)備合(he)規(gui)達(da)標。

核(he)心(xin)標準體系

產(chan)品制(zhi)造(zao)標準：GB/T 12130-2020《氧(yang)艙(cang)》規(gui)定(ding)了(le)艙(cang)體材(cai)質、結(jie)構設(she)計、技(ji)術(shu)參(can)數等(deng)核心(xin)要(yao)求(qiu)，替(ti)代(dai)舊版標準更註(zhu)重(zhong)安全(quan)與智能化。

安(an)全(quan)監察規(gui)程(cheng)：TSG 24-2015 明確了(le)氧(yang)艙(cang)設(she)計、制(zhi)造(zao)、安裝(zhuang)、使(shi)用、檢(jian)驗(yan)等全(quan)生命周(zhou)期的安全(quan)要(yao)求(qiu)，是合(he)規(gui)運(yun)營(ying)的核心(xin)依據(ju)。

配(pei)套標準：涵蓋建築防火(huo)（GB50222-2017）、醫(yi)用電(dian)氣(qi)設(she)備（GB9706.1）、安(an)全(quan)閥(fa)（GB/T 12243-2021）等(deng)配套(tao)規(gui)範。

醫(yi)院采(cai)購合(he)規(gui)要(yao)點

供(gong)應商(shang)資質：必(bi)須(xu)具(ju)備有(you)效的特種(zhong)設(she)備制(zhi)造(zao)許可(ke)證，提(ti)供產(chan)品(pin)符(fu)合(he) GB/T 12130-2020 標準的證明文(wen)件。

設(she)備標識：產品(pin)銘(ming)牌需(xu)清(qing)晰標註額定(ding)壓(ya)力、人(ren)數、制(zhi)造(zao)日期(qi)、許可(ke)證號(hao)等關(guan)鍵信息(xi)。

技(ji)術(shu)資(zi)料(liao)：隨(sui)設(she)備提(ti)供安裝圖(tu)、原(yuan)理(li)圖(tu)、操(cao)作(zuo)手冊、維(wei)護(hu)指(zhi)南等(deng)全(quan)套(tao)中文(wen)技(ji)術(shu)資(zi)料(liao)。

合(he)規(gui)服務(wu)：供應(ying)商需(xu)協(xie)助辦(ban)理《特(te)種(zhong)設(she)備使(shi)用登(deng)記(ji)證》及(ji)年度(du)監測證，承擔相(xiang)關(guan)審(shen)批費用。

濰(wei)坊(fang)華(hua)信氧(yang)業(ye)醫用氧艙(cang)嚴格遵(zun)循各(ge)項行(xing)業(ye)標準，所有(you)產(chan)品均通(tong)過第三(san)方權威檢(jian)測，為醫院提(ti)供 “合(he)規(gui)設(she)備 + 全(quan)程(cheng)代(dai)辦(ban)” 壹(yi)站(zhan)式服(fu)務(wu)，降低(di)采購風(feng)險(xian)。